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美国最高法院驳回两项医学检验专利

2018-12-07 11:10:21 

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华盛顿(路透社) - 美国最高法院驳回了关于监测患者血液的方法的两项专利,以确定药物的最佳剂量,这一决定可能会影响个性化医疗的盈利能力美国大法官周二一致推翻了美国的一项裁决

上诉法院允许Nestle SA部门Prometheus的专利,高等法院称公司无法对自然现象进行专利观察由Mayo Clinic的一个部门提出的专利挑战受到密切关注,因为它可能影响新兴个性化医疗领域,也可能涉及确定患者是否对某种疾病具有遗传易感性,或者哪种患者对哪种治疗反应最好

最高法院的意见由Stephen Breyer法官撰写,其结论是普罗米修斯监测患者的过程,以及根据需要调整剂量,不能申请专利“我们得出结论,这里的专利权利要求有效自称是自然的基本法律因此声称无效,“布雷耶在24页的意见中写道,生物技术行业警告称,最高法院的裁决可能会威胁数百或数千项现有专利,并阻止未来的个性化药品专利申请,许多生物技术产业组织的副总法律顾问Hans Sauer表示,其中包括漫长而昂贵的研究成果“我们对法院的决定感到惊讶和失望”,路透社联系的其他专利专家也表示,这项裁决可能会产生寒蝉效应关于类似专利在普罗米修斯过程中,医生被要求监测服用合成硫嘌呤类化合物治疗胃肠道疾病(如克罗恩病和其他自身免疫性疾病)的患者目标是达到一定水平以确保最佳结果,副作用最少普罗米修斯推出使用该技术所涵盖的技术的诊断测试两项专利位于明尼苏达州罗切斯特市的梅奥诊所的一个部门认为,用于确定剂量的方法类似于自然现象,因此没有资格获得专利

该斗争于2004年开始,当时是梅多,这是一个普罗米修斯客户称,它将开始使用其自己版本的260美元测试普罗米修斯起诉专利侵权,并且Mayo的测试从未上市Mayo赢得了第一轮地区法院使专利无效但美国联邦巡回上诉法院听到专利上诉,两次认为梅奥错了,并裁定普罗米修斯提出的方法是一种可以申请专利的“转型”美国医学协会和其他10个医疗团体支持梅奥,同时药物和生物技术的贸易团体Foley&Lardner LLP专利专家Prometheus Courtenay Brinckerhoff表示,由于这一决定,研究资金可能会减少现状的爆发,“她说,但律师事务所Paul Hastings律师事务所的专利诉讼专家布鲁斯·韦克斯勒表示,最高法院的裁决应该产生有限的影响,因为法院本身试图避免偏离专利

诉讼和先例“最高法院在这一意见中使得该决定具体取决于事实及其先前的先例,而不是对科学技术领域做出广泛的声明,”他在一封电子邮件中写道,布雷耶,他认为,允许普罗米修斯的专利可能会扼杀创新“该法院一再强调一种担忧,即专利法不会通过不正当地捆绑使用自然法则等来阻止未来的发现,”他在一项决定中说道:“对专利进行奖励那些发现法律的人大自然可能会鼓励他们的发现但是因为这些法律和原则是“科学和技术工作的基本工具”专家们还在关注Myriad Genetics持有的专利的法律纠纷去年7月,美国联邦巡回上诉法院允许Myriad为两个基因申请专利权

大多数遗传形式的乳腺癌和卵巢癌这一案件已被上诉至最高法院,该法院尚未表示是否会在2011年7月收购雀巢公司收购位于圣地亚哥的普罗米修斯,使其成为雀巢健康科学的一部分 最高法院的案件是Mayo Collaborative Services诉Prometheus Laboratories,No 10-1150,由Diane Bartz和James Vicini报道;由Lisa Von Ahn和Tim Dobbyn编辑