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分析:失败的阿尔茨海默氏症药物可能获得第二次机会

2018-12-06 09:18:05 

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芝加哥(路透社) - 辉瑞和强生的阿尔茨海默氏症药物未能帮助患者出现疾病的早期迹象,但科学家们测试是否应该在症状出现之前治疗是否应该治疗辉瑞和强生周一表示他们可以获得另一次机会正在废除实验性药物bapineuzumab在轻度至中度阿尔茨海默病患者中的大规模临床试验,药物未能提高记忆力或思维能力虽然令数百万阿尔茨海默病患者及其家属失望,但研究结果并不令人意外或者预期成功机会很小的投资者那是因为科学家现在认为阿尔茨海默氏症是一个长达数十年的过程,其中毒性蛋白β淀粉样蛋白在痴呆症开始之前逐渐积聚在大脑中他们认为现在最好的希望是更早地测试药物在这个过程中,疾病之前已经做了太大的伤害但是有些人害怕那个公司就像辉瑞公司和强生公司在花费数十亿美元用于失败的实验之后可能会长期犹豫不决“尽管科学原理可能仍然有效且强大,并且在您可能期望治疗有效的疾病阶段没有经过充分测试,投资者迷失了,“明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所阿尔茨海默病研究中心主任罗纳德彼得森博士说:”我希望事实并非如此“辉瑞公司和强生公司表示他们还没有计划在人们身上测试这种化合物

阿尔茨海默氏症的风险,但谁没有症状正在开发这种药物的公司将在下个月公布数据,显示它是否会降低大脑中β淀粉样蛋白的水平以及其他所谓的生物标志物,这将是研究人员表示,“在早期试验中是否可以使用这种药物,研究人员说:”对于早期使用bapineuzumab和其他类似药物治疗该疾病的早期阶段仍然存在疑问,“Ste博士说

罗德岛普罗维登斯布朗大学的Salloway,他主持了科学指导委员会的治疗后期研究这些所谓的生物标志物结果将于9月11日在斯德哥尔摩的一次医学会议上发布“如果生物标志物在积极的方向,这对于提前搬家来说是令人鼓舞的,“彼得森说道

”最终,你想进入无症状的患者“阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆症形式,影响全球近3600万人,并且预计其流行随着世界人口寿命的延长而增长目前的药物只能治疗症状,而且还没有人能够阻止致命疾病的进展这已被证明对制药商来说是一个诱人的前景,因为成功将价值数十亿美元一再找不到的东西工程费用也很高:强生公司周一表示,对其bapineuzumab研究Eli Lilly和Co将会收取高达4亿美元的费用根据ISI集团J&J的Janssen研究部门神经科学药物开发全球负责人Husseini Manji博士的一项调查显示,未来几周,类似药物solanezumab的成果显示成功率不到11%

公司仍然致力于阿尔茨海默氏症的研究,并将搜索bapineuzumab试验,以获取有助于计划下一组研究的信息“当我们进入这个研究时,我们意识到这是我们可以采取的最具挑战性的事情之一,”他说道

采访“你希望你的第一种方法有效,但我们肯定会从这些数据中学到很多东西

”在下一波临床试验中,主导遗传的阿尔茨海默氏症网络(DIAN)将在患者身上测试几种药物,遗传易于在早期发展疾病这些家庭的人有50%的机会遗传导致早期阿尔茨海默氏症的三种基因之一年龄45岁之前,圣路易斯华盛顿大学医学院的Randall Bateman博士负责该项研究的药物测试部门,上个月表示该试验将在华盛顿大学的John Morris博士宣布bapineuzumab和solanezumab结果后选择药物,谁领导整个研究,说bapineuzumab失败的第3阶段结果并没有消除它对DIAN试验的考虑 “对DIAN失败的bapi(bapineuzumab)研究最重要的信息将是是否存在意外的安全问题,”莫里斯在一封电子邮件中说,布朗的Salloway说他没有看到新的安全问题

辉瑞和强生公司终止了这些试验将这种药物作为静脉输液给药但他们将继续进行一项针对轻度至中度疾病患者的2期临床试验中的试验形式Salloway表示,公司认为收集这种药物的工作原理是值得的

虽然对于已经出现症状的患者不太可能有效,但是对于已经出现症状的患者不太有效

注射比静脉输液更方便,这可能对将来的试验有用

在第2阶段研究中的患者将被告知第3阶段的结果, Salloway表示科学家们还将测试由罗氏控股公司的Genentech部门制造的crenezumab,并在大型展会上进行测试

患有早期发病的阿尔茨海默氏病的哥伦比亚医生可能会担心利润方程式可能会转向他们,而患者群体认为商业理由将持续存在“你将从你所做的每一项研究中学到什么会让你阿尔茨海默氏病协会的首席医学和科学官员威廉·泰斯说:阿尔茨海默氏症患者仍然有一种认为可以治疗,有一个相当大的市场并且应该继续吸引药物注意的情况

公司“由Michele Gershberg编辑和; Leslie Gevirtz